Američka agencija za hranu i lekove je odobrila primenu novog leka Zunveyl® (benzgalantamin) u terapiji Alchajmerove bolesti.
Zunveyl je patentiran od strane biofarmaceutske kompanije Alpha Cognition, fokusirane na razvoj lekova u terapiji neurodegenerativnih bolesti – Alchajmerove bolesti, pogoršanja kognitivnih sposobnosti i umerenih oštećenja mozga za koje još uvek ne postoji odobrena terapija.
Alchajmerova bolest je progresivni poremećaj moždane funkcije koji polako uništava memoriju, kognitivne sposobnosti a postepeno i sposobnost obavljanja prostih radnji, kao što je vođenje smislenog razgovora. To je ujedno i najčešći oblik demencije koji pogađa blizu 7 miliona ljudi, pri čemu oko 70% pacijenata na kućnoj nezi jesu oboleli od AB. Ovu bolest je otkrio 1906. godine nemački lekar Alojz Alchajmer kada je primetio promene na moždanom tkivu pacijentkinje koja je preminula sa simptomima kao što su problem sa govorom i otežano pamćenje.
U SAD-u trenutno 6.7 miliona ljudi živi sa Alchajmerovom bolešću i demencijom a pretpostavke stručnjaka kažu da će taj broj do 2060. da se praktično duplira ukoliko se ne desi drastičan zaokret u lečenju ili prevenciji bolesti. Trenutno je AB sedmi po redu uzročnik smrti u SAD-u.
Na osnovu procene da 6-8% osoba starijih od 65 godina oboleva od demencije, a od čega prema 70% čini ALchajmerova bolest, smatra se da je u Srbiji oko 140.000 ljudi pogođeno ovom bolešću. Prema podacima Srpskog društva za Alchjmerovu bolest, samo u Beogradu ih je registrovano oko 25.000.
Nova oralna terapija ima dvostruki mehanizam delovanja napravljen tako da eliminiše absorpciju leka u gastrointestinalnom traktu, što mu daje prednost u odnosu na vodeće AB lekove, u kombinaciji sa efikasnošću i dugoročnim korisnim profilom galantamina. Dobra podnošljivost utiče na adherencu a podaci pokazuju da 55% pacijenata sa AB prekida terapiju nakon jedne godine uglavnom zbog negativnih efekata na GI trakt i nesanice. Neredovnost u primeni terapije dalje vodi ka riziku po same pacijente al ii nezadovoljstvu i povećanoj brizi medicinskog osoblja, porodice i negovatelja.
Zunveyl, “prodrug” u terapiji Alchajmerove bolesti galantaminom, kao i inhibitor acetilholinesteraze kreiran je tako da se njegovo terapeutsko dejstvo ostvaruje sprečavanjem raspadanja acetilholina, važnog neurotransmitera u mozgu uključenog u funkcionisanje pamćenja, motivacije i pažnje. On je takođe alosterični potencijator α-7 nikotin acetilholin i α4β2 receptora. Na ovaj način se olakšava oslobađanje acetilholina sa presinaptičkih neurona dajući klinički značaj dvostrukom delovanju leka. Zunveyl tretira simptome Alchajmerove bolesti da bi omogućio pacijentima dugoročne benefite u kognitivnim sposobnostima i funkcionisanju uopšte, kao i u sposbnosti da normalno obavljaju dnevne aktivnosti ograničene ranije usled AB. Galantamin, koji je FDA odobrila 2001, daje dugoročne i pozitivne ishode pokazujući dejstvo na aktivnost između velikog broja receptora u mozgu, antizapaljenske efekte kao i povezanost između memorije, pažnje i značajnog smanjenja rizika od smrti. Zahvaljujući svojim karakteristikama “prodrug” delovanja, Zunveyl se efikasno pretvrara u aktivni oblik, tj. galantamin ali tek nakon što prođe kroz GI trakt što mu omogućava da postigne isti efekat kao galantamin, ali da izbegne negativne efekte po GI trakt, potencijalno dovodeći do određene tolerancije tkiva ali takođe ima i povoljan uticaj na CNS samim tim što ne dovodi do nesanice.
“Odobravanje Zunveyla je značajan trenutak u borbi protiv AB, a istovremeno to je tek drugi registrovani lek odobren za poslednjih deset godina. Zunveyl je dizajniran tako da postigne efekat na kritičnu potrebu za dobro podnošljivom i efikasnom terapijom koja bi pacijentima omogućila dugoročno pozitivne uticaje na svakodnevni život”, izjavio je izvršni direktor Alpha Cognition tima, Majkl Mek Fejden.
Kliničke studije za galantamin (aktivni oblik Zunveyl-a) pokazuju značajna poboljšanja u kognitivnim funkcijama i kvalitetu žiota u produženom vremenu primene terapije.
Lek će biti dostupan u apotekama u SAD-u u prvom kvartalu 2025. godine.
